2023年8月3日，琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗組長(cháng)單位、組長(cháng)上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬精神衛生中心老年病診療中心主任肖世富教授，蒞臨通化金馬藥業(yè)視察調研指導。肖教授對新藥研制現場(chǎng)進(jìn)行視察調研，并對下一步的揭盲工作進(jìn)行了指導。肖主任先后參觀(guān)調研了公司沙盤(pán)模型，安全生產(chǎn)運營(yíng)中心、生產(chǎn)研制現場(chǎng)、聽(tīng)取了生產(chǎn)研制現場(chǎng)的相關(guān)情況介紹，強調了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程充滿(mǎn)艱辛和挑戰，尤其是關(guān)于阿爾茨海默病的藥物研發(fā)更是艱難困苦，現在琥珀八氫氨吖啶片處在揭盲前的階段，無(wú)論是生產(chǎn)研制還是臨床試驗，要把控好質(zhì)量，爭取早日上市，為患者帶來(lái)更好的治療效果。

一、參觀(guān)生產(chǎn)運營(yíng)監控中心

     肖主任首先參觀(guān)了公司沙盤(pán)、安全生產(chǎn)運營(yíng)監控中心，通過(guò)沙盤(pán)和監控畫(huà)面了解到廠(chǎng)區布局、各車(chē)間運行狀況。

    二、參觀(guān)原料藥車(chē)間

    肖主任隨后參觀(guān)了原料藥車(chē)間、合成操作間、精餾間、干燥室及換熱中心等，詳細聽(tīng)取了原料生產(chǎn)車(chē)間工藝流程及設備運行情況。

     三、參觀(guān)制劑車(chē)間

     肖主任來(lái)到制劑車(chē)間，詳細了解各工藝流程及生產(chǎn)過(guò)程，深入生產(chǎn)現場(chǎng)參觀(guān)指導。

       四、參觀(guān)化驗室

     最后，肖主任參觀(guān)了公司的化驗室，化驗室主任介紹了公司現有的氣相色譜儀、液相高效色譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度儀、穩定性試驗箱等?；炇以囼炘O備采用美國進(jìn)口的安捷倫、賽默飛等知名品牌，嚴格按照生產(chǎn)質(zhì)量規范要求進(jìn)行操作。

     五、琥珀八氫氨吖啶片專(zhuān)家指導會(huì )

     董事長(cháng)張玉富先生與肖主任共同參加了《金馬藥業(yè)集團1.1類(lèi)創(chuàng )新藥琥珀八氫氨吖啶片專(zhuān)家指導會(huì )》，聽(tīng)取新藥質(zhì)量管理體系情況、生產(chǎn)研制現場(chǎng)等工作匯報。結合新藥當前工作階段，參會(huì )領(lǐng)導與專(zhuān)家進(jìn)行了溝通交流。董事長(cháng)對新藥的下一步工作進(jìn)行了部署，要求各部門(mén)全力配合，按計劃完成后續工作。